喜报丨浙大二院与环特生物合作的斑马鱼PDX临床项目通过美国临床研究注册（Clinical Trial）！

近日，由浙江大学医学院附属第二医院、环特生物共同合作开展的斑马鱼PDX临床项目，已正式通过美国临床研究注册（Clinical Trial），注册编号：NCT05616533。本项目的注册是全球首个，也是唯一一个斑马鱼PDX临床研究项目，不仅填补了国内外斑马鱼PDX临床研究在美国临床研究注册上的空白，也有望成为国际上斑马鱼PDX模型用于肿瘤精准医疗临床研究项目的标杆。

该斑马鱼PDX临床研究项目，旨在对比胃癌患者对药物的反应与给予相同用药方案的斑马鱼PDX模型的一致性，以此分析斑马鱼PDX模型能否准确预测化疗对胃癌的药效。参与者通过接受由其医生进行的标准新辅助治疗，并观察和记录肿瘤反应；与此同时，化疗前患者的肿瘤样本将被移植到斑马鱼身上，并相应地给予PDX模型相同的方案。通过分析、比较来自临床实践与PDX模型平台的肿瘤反应数据，以评估该斑马鱼模型平台在药物评价预测中的作用。

当前，手术治疗晚期胃癌的预后效果仍不尽如人意。尽管辅助、新辅助化疗已经大大提高了晚期胃癌患者的生存率，然而，如何在治疗前获得对后续化疗的敏感性，以选择到敏感有效的药物，避免肿瘤的扩散及不必要的手术风险，仍然是该领域的研究焦点。

斑马鱼CDX/PDX模型为药物敏感性预测提供了可靠的筛选平台，但该平台得出的药物敏感性结果是否能够完全对应其在人体中的实际临床疗效，需要通过比较人体和给予相同方案的模型结果，才能得出治疗效果的一致性。这是评估斑马鱼PDX模型是否能够准确预测化疗效果的黄金标准，也是使用斑马鱼模型平台进行药物评价预测与肿瘤精准医疗临床实践的主要基础。本研究为斑马鱼PDX临床应用提供了有力支持，在肿瘤精准治疗方面具有广泛的应用前景。

近年来，环特生物依托10余年的斑马鱼生物评价及基因编辑经验，深度挖掘、创新斑马鱼技术的应用场景，开发了在斑马鱼中移植人源肿瘤细胞构建斑马鱼移植瘤模型，如斑马鱼 PDX、CDX等模型，并已相继成功构建了斑马鱼肺癌、结肠癌、卵巢癌等 PDX。该系列模型能够快速筛选发现100+抗癌候选药物，推动了诸多前沿肿瘤精准医疗研究的进步，为斑马鱼PDX模型等在肿瘤方面的研究及创新性应用奠定了坚实的技术基础。