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发布时间:2024-07-19
近日,环特生物申报的发明专利《用于安全性评价的斑马鱼转换人用剂量的换算方法》(专利号:ZL 2020 1 0256146.8)获得国家知识产权局授权。目前,环特生物已申请87项发明专利,其中已获授权35项。
该发明专利首创“人类健康指导值”的概念,通过数学建模计算最大无作用浓度NOAEL值,进行斑马鱼与哺乳动物的剂量换算,最终得到斑马鱼与人体的剂量换算。斑马鱼转换人用剂量换算方法的应用,不仅可以快速地确定样品的安全范围,筛选潜在的安全性威胁,减少临床试验风险,而且可以确保斑马鱼实验中的产品浓度与人类实际使用剂量相对应,提高评价结果的准确性,为营养保健食品、化妆品、生物医药、环境保护等提供科学依据。
当前,由于斑马鱼与人类基因的高度相似性(约87%)及与人类在生理、遗传及药物代谢等多方面的相似性,斑马鱼技术在药物筛选研发、营养保健食品及化妆品功效与安全性评价、毒理研究及环境毒理学评价等领域具有广泛的应用价值,将斑马鱼与人体进行量化对应也成为必然趋势。
本发明建立了一种用于安全性评价的斑马鱼转换人用剂量的方法,其特征在于:通过构建的数学模型——theta1‑theta2*Exp〔‑Exp〔theta3+theta4*Log〔x〕〕〕,计算最大无作用浓度NOAEL值,进行斑马鱼与哺乳动物的剂量换算,最终得到斑马鱼与人体的剂量换算。
其中,进行斑马鱼与哺乳动物的剂量换算的公式为:
UFs斑马鱼=UFs哺乳动物÷10Average(Log LC50斑马鱼/Log LC50哺乳动物);
进行斑马鱼与人体的剂量换算的公式为:HBGV=NOAEL÷UFs斑马鱼
该方法具有普遍通用性,为各种食品、营养保健食品及化妆品的安全性评价及产品研发提供了强有力的技术支持,也为进一步拓展斑马鱼技术应用场景奠定了更可靠的科学依据。
中国斑马鱼技术产业应用史就是环特生物的发展史。未来,环特生物将携手各界合作伙伴,持续进行技术创新,深化“斑马鱼+类器官+哺乳动物+人体”多维生物技术服务平台应用与探索,在发展新质生产力上善作善成,为推动健康美丽产业高质量发展赋能蓄力!